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產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)
中人植入劑產(chǎn)業(yè)園
中人植入劑產(chǎn)業(yè)園位于安徽省合肥市蜀山區(qū)，占地100畝，目前包括：科研所、一家體內(nèi)可降解輔料GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間、植入劑醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、制藥設(shè)備實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。建立了涵蓋了植入劑從研發(fā)、小試、中式到產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)，滿足未來多個(gè)抗腫瘤植入劑產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化需求。
中人植入劑產(chǎn)業(yè)園科研所擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、等離子質(zhì)譜儀、凝膠色譜儀等多種先進(jìn)科研設(shè)備，科研所內(nèi)研發(fā)人員近70名，研發(fā)實(shí)力雄厚，經(jīng)驗(yàn)豐富，在植入劑領(lǐng)域具備國內(nèi)外獨(dú)特的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。為植入劑新制藥技術(shù)的開發(fā)和持續(xù)創(chuàng)新奠定良好基礎(chǔ)，是未來開展聯(lián)合研發(fā)、委托性研發(fā)等多元化的植入劑研發(fā)模式的有力保障。
質(zhì)量控制體系
植入劑產(chǎn)業(yè)園以GMP要求為標(biāo)準(zhǔn)，建立了系統(tǒng)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、完善的質(zhì)量管理體系，范圍涵蓋了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期：從藥品的研發(fā)階段、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)到產(chǎn)品退市。利用知識(shí)管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，建立完善的文件系統(tǒng)，用以指導(dǎo)生產(chǎn)，檢驗(yàn)，廠房設(shè)備維護(hù)，質(zhì)量管理等各項(xiàng)工作的開展。
