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人才招聘

招聘臨床監(jiān)察CRA

文字:[大][中][小] 手機(jī)頁(yè)面二維碼 2020/12/5     瀏覽次數(shù):    
  崗位名稱(chēng):臨床監(jiān)察CRA。
  招聘人數(shù):若干名。
  崗位職責(zé):
  1、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供實(shí)驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
  2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件,并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行相關(guān)初步審核。
  3、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)議上做相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
  4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、實(shí)驗(yàn)方案與中國(guó)法律、法規(guī),并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉。
  5、及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報(bào)告。
  6、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪(fǎng)。
  7、通過(guò)核查知情同意過(guò)程,確保受試者安全及利益。
  8、通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
  9、管理所負(fù)責(zé)研究中心實(shí)驗(yàn)物品、包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
  任職要求:
  1、醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
  2、有制藥企業(yè)、CRO公司2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有腫瘤藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3、有良好的溝通表達(dá)能力與協(xié)調(diào)能力。
  4、有一定抗壓能力,能夠適應(yīng)出差工作。
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